濟(jì)南國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司分析測試平臺是國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺的重要組成部分。國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(簡稱:大平臺)是以國家“十一五”科技重大專項(xiàng)為契機(jī),聚集了山東大學(xué)藥學(xué)院、中國海洋大學(xué)藥學(xué)院、山東省藥科院等省內(nèi)一流高校院所的創(chuàng)新資源,以提高行業(yè)自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力為目標(biāo),以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新型國家發(fā)展規(guī)劃為使命,為高新區(qū)的優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)提供便利,降低其研發(fā)成本,加快濟(jì)南高新區(qū)的國際影響力和聚集效應(yīng),吸引國際、國內(nèi)醫(yī)藥尖端人才及企業(yè)來高新區(qū)創(chuàng)業(yè)發(fā)展,逐漸打造國際一流的行業(yè)合作創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺。
大平臺自2013年開始建設(shè),于2016年正式投入運(yùn)營使用,總投資額超過1億元,其中,儀器設(shè)備投資占4000萬元,整體建筑面積為1.2萬平方米,單層面積1500平方米,共計8層。根據(jù)各樓層承擔(dān)的不同功能定位,目前已建成并使用6個子平臺,分別為:分析測試、藥代動力學(xué)研究、分子生物學(xué)、中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、藥械結(jié)合、藥物合成六個子平臺。整個平臺內(nèi)有大小不同的功能實(shí)驗(yàn)室112個,擁有核磁共振波譜儀、單晶衍射儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、元素分析儀等國內(nèi)外先進(jìn)儀器設(shè)備130余臺,現(xiàn)由大平臺管理服務(wù)辦公室負(fù)責(zé)管理,濟(jì)南國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司主要負(fù)責(zé)運(yùn)營。
在進(jìn)入“十三五”中期后,濟(jì)南高新區(qū)基于現(xiàn)有大平臺的儀器設(shè)備的基礎(chǔ)上進(jìn)行了拓展,將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了醫(yī)療器械這個全新領(lǐng)域。在保持醫(yī)藥研發(fā)大平臺各功能區(qū)不變的前提下,深入解決國產(chǎn)醫(yī)療器械的工程化與產(chǎn)業(yè)化。
目前,平臺面向全省開展生物醫(yī)藥科技公共服務(wù),已為齊都藥業(yè)、羅欣醫(yī)藥、亨利醫(yī)藥等200余家生物醫(yī)藥企業(yè)提供2000余次的技術(shù)服務(wù),隨著平臺業(yè)務(wù)的不斷完善,公共服務(wù)內(nèi)容將實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展,包括第三方檢測、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥物研發(fā)、儀器試劑的采購、實(shí)驗(yàn)室租賃、培訓(xùn)服務(wù)、仿制藥一致性評價等。各子平臺承擔(dān)功能和任務(wù)如下:
分析測試平臺,其主要功能是進(jìn)行新藥理化性能的分析測試,進(jìn)行藥物分析與質(zhì)量控制中新方法的研究與創(chuàng)新藥物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定,包括藥物的鑒定、檢查、含量測定及穩(wěn)定性考察。設(shè)有液質(zhì)聯(lián)用室、紅外光譜室、元素分析室、液相色譜室、單晶衍射室等,并配備精密的液質(zhì)聯(lián)用儀、元素分析儀、高效液相色譜儀等理化性能分析儀器。在濟(jì)南國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司成立后,自研的流式細(xì)胞儀和光腔衰蕩光譜儀也進(jìn)駐平臺。此外,還成立聚苯乙烯微球的小型合成實(shí)驗(yàn)室與男性生殖健康蛋白提取與純化實(shí)驗(yàn)室。
科學(xué)研究